老年痴呆药研发再遭重创 默沙东止步临床Ⅲ期

发布时间:2019-08-08 来源:时令养生

  继礼来制药之后,全球知名药企默沙东亦在阿尔兹海默症药物研发上遭受重创。

  近日,默沙东宣布将终止新药Verubecestat的临床Ⅲ期试验,该药物本被寄希望用于攻克困扰人类近百年的阿尔兹海默症,现在却被认为“几乎不可能得到一个积极的临床结果”。

  这不是人类第一次在与老年痴呆症的较量中宣告失败。早在2016年11月,礼来制药就曾宣布III期临床药物物Solanezumab未达预期效果,而此次默沙东新药Verubecestat再受重挫,更为全球阿尔兹海默症药物研发的前景蒙上阴影。

  阿尔兹海默症是老年痴呆最常见的疾病类型,记忆和认知能力下降是该病患者最主要的表现,待该病发展至中晚期,患者还会出现精神异常、情感淡漠等症状,甚至连穿衣服这类日常小事都难做到。

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  伦敦阿尔兹海默症协会2013年报告称,全球患有阿尔兹海默氏症的人数为3500万人,到2050年将增长至1.15亿人。

  目前科学家们还未明确阿尔兹海默症的致病机理。现在医生只能使用少数药物来减轻患者的病症,至今为止还没有有效药物能治愈该疾病。

  但在1970年左右,有研究者提出β淀粉样蛋白是阿尔兹海默症发病机制的关键靶点,此后许多药企都以抑制β淀粉样蛋白释放为导向研究药物,默沙东亦不例外。

  默沙东新药Verubecestat通过抑制β淀粉样蛋白酶活性,进而降低“β淀粉样蛋白”含量,实现疾病治疗治疗轻中度和前驱症状性阿尔兹海默症。 Verubecestat 基于患病小鼠、猴子数据中发现其能够降低“β淀粉样蛋白”的释放量。在I期临床实验中发现其能降低患者脑脊液中渭南市专治癫痫病好的医院“β淀粉样蛋白”含量,并且表现了良好的安全性。

  但是,接下来基于3500例阿尔兹海默症患者的Ⅲ期临床试验中,测量患者的认知能力、记忆能力所反映的有效性、安全性和药品疗效的相关数据,被默沙东外部专家组检测发现“几乎不可能得到一个积极的临床结果”。

  默沙东研究实验室总裁Roger M.Perlmutter博士表示,虽然Verubecestat新药实验没有取得理想结果,但是默沙东用于验证Verubecestat对前驱症状性老年痴呆效果的APECS项目将继续进行,这是以以围绕治疗尚未出现症状的阿尔兹海默症高危患者为目标的研究,默海东官网称该项目预计在2019年2月能够得到临床数据。届时研究结果将科学会议上进行分析和呈现。

  继礼来Solanezumab失败后,默沙东Verubec全国治疗癫痫军海正规estat的遗憾让很多人对基于“β淀粉样蛋白”假说的研究提出了质疑。然而,德国神经退行性疾病研究中西慕尼黑分部负责人Christian Haass认为这可能与部分疗法的特性有关。

  目前,在抑制β淀粉样蛋白酶活性的路径上,全球除默沙东,还有百健的E2609,诺华的CPN520和礼来从阿斯列康收购的AZD3293还在研发。此外,礼来、百健的aducanumab、罗氏的gantenerumab、罗氏/基因泰克的Crenezumab都致力于清除蛋白病斑,且均处于临床中后期。

  中国市场上的常规药物是在20年前研发出来的,例如多奈哌齐(Donepezil),利斯的明(Rivastigmin)、加兰他敏(Galantamin)等,它们主要作用于大脑的传输媒介,协助日趋减少的健康的神经细胞间交流沟通。但这些药物泰安癫痫病治疗贵吗只能缓解阿尔兹海默病的症状,药效很短,不能控制病情的发展。

  其中,多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻度、中度及重度AD对症治疗的新药,已在40多个国家和地区上市使用。2009年多奈哌齐进入中国国家医保目录。

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